GMP-Consulting
Bild1
 

Wir unterstützen Sie gerne bei folgenden Schwerpunkten:

DQ, IQ, OQ, PQ
Von der Erstellung von Lasten- und Pflichtenheften über die Durchführung von Risikoanalysen und Anfertigung von Spezifikationen bis hin zur Planung und Realisierung der einzelnen Qualifizierungsschritte übernehmen wir für Sie die komplette Umsetzung.

FAT / SAT
Für die Werk- und Endabnahmen von Maschinen und Anlagen bieten wir Ihnen die Erstellung der erforderlichen Testunterlagen und die Durchführung der jeweiligen Prüfungen.

Re-Qualifizierungen und retrospektive Qualifizierungen
Bei Änderungen an Systemen stehen wir zur Verfügung, um diese wieder schnell in einen validierten Zustand zu bringen. Für in Gebrauch befindliche Anlagen erstellen wir für Sie die notwendigen Unterlagen die für eine retrospektive Qualifizierung notwendig sind.

Reviews von Qualifizierungen und Prüfung von Dokumentationen
Wir übernehmen für Sie alle erforderlichen Aktivitäten, um Ihre bestehenden Qualifizierungen dem geforderten Review zu unterziehen.

Haben Sie fertiggestellte Dokumente und wollen diese mit Fachkenntnis prüfen lassen? Dann sind wir auch hier für Sie der richtige Ansprechpartner.

Wir freuen uns auf Ihre Anfrage

 

Simone Kuhn
Bereichsleitung GMP-Systeme

Tel.:      +49(0)7181-606-320
Fax:     +49(0)7181-606-370
Mobile: +49(0)152-090 899 74
Email:   S.Kuhn@contexo-gmbh.de