Referenzen

2015

Mittelständisches Maschinenbau-unternehmen

 

Großraum Stuttgart

Synchronisierung des bestehenden QM Systems nach ISO 9001 auf GMP Anforderungen der Pharmakunden

Sicherheitsvalidierung nach 2006/42/EG

Mitarbeit bei aktuellen Qualifizierungsprojekten

2014

Erstellung QP Plan

2013

FAW Industrial Automation GmbH,

Stuttgart

Erstellung einer kompletten Qualifizierungsdokumentation, inkl. Testdurchführung für ein Vialzählgerät

Schiller Automation GmbH & Co. KG,

Sonnenbühl

GMP-bezogene Beratung bei einem Kundentermin vor Ort:
Thema: GMP-Anforderungen und GMP-Dokumentation

2012

Coperion GmbH,

Stuttgart

Erstellung von Dokumentenvorlagen für FDS, FS (Pflichtenheft) und QPP (Qualitäts- und Projektplan) bei Pharmaprojekten

2011 – 2015

Holopack Verpackungstechnik GmbH,

Sulzbach-Laufen

Prüfung von Qualifizierungs- und Wartungsdokumenten, Prüfung von Qualifizierungsreviews

2010

OPTIMA GROUP life science,

Schwäbisch Hall

Erstellung technische- und GMP Dokumentation für eine Herstell- und Verpackungsmaschine für Wundauflagen, inklusive FAT Test-Protokoll und Risikoanalyse

Erstellung technische Dokumentation für einen Inkubator